Trueline COVID-19 Ag Rapid Test

Bộ kit Trueline Covid-19 Ag Rapid Test của công ty TNHH Medicon, sản phẩm test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 “made in Vietnam” duy nhất được Bộ Y tế cấp phép lưu hành.

Chỉ định

Trueline COVID-19 Ag Rapid Test là xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính nhằm phát hiện các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.

Thành phần - Quy cách đóng gói bộ xét nghiệm

Hộp test (25 kit) xét nghiệm gồm

• Khay thử: 25
• Que lấy mẫu ngoáy dịch tỵ hầu: 25
• Ống đệm chiết mẫu và nắp nhỏ giọt (300µl): 25
• Giá đỡ ống chiết mẫu: 1
• Hướng dẫn sử dụng: 1

Vật tư không đi kèm bộ xét nghiệm nhưng cần có :

• Đồng hồ đếm thời gian

Mẫu phẩm

Mẫu xét nghiệm là mẫu ngoáy dịch tỵ hầu trực tiếp và sử dụng ngay.

Trong trường hợp không thể xét nghiệm ngay, bảo quản mẫu trong ống kín không môi trường bảo quản ở 2-8oC và sử dụng trong vòng 12 giờ. Nếu cần bảo quản lâu hơn, đông băng mẫu dưới -70oC và phải rã đông hoàn toàn trước khi sử dụng.

Quy trình xét nghiệm

Hướng dẫn lấy mẫu

 

 

Phiên giải kết quả

• DƯƠNG TÍNH: Xuất hiện hai vạch màu: một là vạch chứng (C) và một là vạch kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm có kháng nguyên SARS-CoV-2. *Lưu ý: Độ đậm màu của vạch kết quả (T) có thể khác nhau phụ thuộc vào nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả (T) cũng đều được coi là Dương tính.
• ÂM TÍNH: Chỉ xuất hiện vạch chứng (C) và không có vạch nào trong vùng kết quả (T). Kết quả cho thấy mẫu phẩm không có, hoặc nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm. đã được đánh giá hiệu quả sử dụng tốt trên thực tế với độ nhạy 92,11%, độ đặc hiệu 99,96%.
• KHÔNG HỢP LỆ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng khay thử mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.